تاییدیه های دارو در چالش های 19 ساله صنعت High Belie
تاییدیه های دارو در چالش های 19 ساله صنعت High Belie
Anonim

لندن (رویترز) - سال 2015 سال خوبی برای نوآوری در پزشکی بود، زیرا سازمان غذا و داروی ایالات متحده 45 داروی جدید را تأیید کرد که چهار دارو بیشتر از سال 2014 بود و بیشترین رکورد از زمان ثبت 53 دارو در سال 1996 است.

در سراسر اقیانوس اطلس، آژانس دارویی اروپا 93 محصول جدید از جمله ژنریک ها را توصیه کرد که از 82 محصول در سال 2014 افزایش یافته است.

اما با وجود آمارهای خوب و چشم‌انداز پیشرفت بیشتر در سال 2016، صنعت داروسازی با چالش‌هایی مواجه است، زیرا افزایش تمرکز سیاسی بر قیمت‌گذاری دارو، ارزش‌گذاری بیوتکنولوژی و داروی تخصصی را در ماه‌های اخیر مختل کرده است.

چشم انداز ریاست جمهوری هیلاری کلینتون می تواند اعتماد به سودآوری این بخش را در سال 2016 تضعیف کند، با توجه به تعهد او برای مهار هزینه های دارو. به گفته تیم اندرسون، تحلیلگر برنشتاین، اما هرگونه تغییر در مدل قیمت گذاری ایالات متحده احتمالاً تدریجی خواهد بود.

در همین حال، شرکت‌های بزرگ داروسازی همچنان در تلاش هستند تا از میلیاردها دلاری که سالانه صرف تحقیق و توسعه می‌شود، بازدهی مناسبی داشته باشند، زیرا پیش‌بینی می‌شود بسیاری از داروهای جدید فروش نسبتاً کمی داشته باشند.

علاوه بر این، تضمین یک راه اندازی قوی برای داروهای جدید، که باید با فهرست رو به رشد ژنریک های ارزان قیمت رقابت کند، اغلب یک نبرد دشوار است زیرا ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در برابر قیمت های بالای اعمال شده عقب نشینی می کنند.

داروهای مدرن سرطان می توانند بیش از 10000 دلار در ماه هزینه داشته باشند و بار مالی سنگینی را بر دوش دولت ها، بیمه ها و بیماران وارد می کنند.

سرعت سریع تأییدیه‌های جدید منعکس‌کننده زمان بررسی سریع توسط تنظیم‌کننده‌ها است که می‌خواهند درمان‌های نجات‌بخش برای بیماران، به‌ویژه در سرطان، و همچنین درک علمی بهبود یافته از بیماری‌ها را دریافت کنند.

تحلیلگران بر این باورند که در سال 2016 با پیشرفت های بیشتر در درمان های سرطان که با تقویت سیستم ایمنی کار می کنند و پیشرفت قابل توجهی در داروها برای بیماری های خودایمنی، ادامه خواهد یافت.

Roche سوئیس، بزرگترین شرکت داروسازی سرطان جهان، می‌تواند برنده قابل‌توجهی در هر دو زمینه باشد، زیرا ایمونوتراپی سرطان اتزولیزوماب (atezolizumab) در مسیر برای تایید سریع احتمالی در سال 2016 قرار دارد.

Roche همچنین ممکن است اولین شرکتی باشد که دارویی برای درمان شکل پیشرونده مولتیپل اسکلروزیس دارد و برخی از تحلیلگران پیش‌بینی کرده‌اند که فروش سالانه اوکلیزوماب 5 میلیارد دلار باشد.

بسیاری از شرکت‌های دیگر نیز محصولات جدید امیدوارکننده‌ای در انتظار انواع سرطان‌ها و همچنین اختلالاتی از جمله پسوریازیس، آرتریت روماتوئید، هپاتیت C و بیماری مزمن ریوی هستند.

خطوط لوله کامل دارو در بسیاری از شرکت‌ها نشان می‌دهد که نرخ بالای عرضه داروهای جدید احتمالاً برای مدتی ادامه خواهد داشت، با پیش‌بینی IMS Health مجموعاً 225 تأییدیه داروی جدید بین سال‌های 2016 و 2020.

(ویرایش توسط تام هنگان)

محبوب موضوع