مطالعه نشان می دهد سوگیری در کارآزمایی های دارویی با بودجه صنعت

یک بررسی جدید از آزمایش‌های دارویی نشان داد که مطالعاتی که توسط صنعت داروسازی تأمین مالی می‌شوند، نسبت به سازمان‌های غیرانتفاعی و فدرال، نتایج مطلوب‌تری دارند.

محققان بیمارستان کودکان بوستون، 546 کارآزمایی دارویی را که بین سال‌های 2000 تا 2006 انجام شد، تجزیه و تحلیل کردند و دریافتند که کارآزمایی‌های با بودجه صنعت در 85 درصد مواقع نتایج مثبت را گزارش می‌کنند در حالی که 72 درصد موارد برای کارآزمایی‌هایی که توسط سازمان‌های غیرانتفاعی یا غیرفدرال تامین می‌شوند و 50 درصد زمان آزمایشات با بودجه دولت

در میان مطالعات غیرانتفاعی یا غیرفدرال، آنهایی که مشارکت صنعت را دریافت کردند، در 85% مواقع نتایج مثبت داشتند در حالی که 61% موارد برای آنهایی که از هیچ حمایت صنعتی برخوردار نبودند.

کارآزمایی‌های دارویی بررسی‌شده با ClinicalTrials.gov، یک فهرست کارآزمایی‌های بالینی مبتنی بر وب دولت ایالات متحده، فهرست‌بندی شدند و شامل پنج نوع دارو بود: داروهای کاهش‌دهنده کلسترول، داروهای ضد افسردگی، داروهای ضد روان پریشی، مهارکننده‌های پمپ پروتون، و گشادکننده‌های عروق.

این مطالعه در شماره 3 آگوست مجله Annals of Internal Medicine منتشر شد.

محققان می گویند که این اختلاف می تواند به این دلیل باشد که هر کسی که یک آزمایش دارویی را تأمین مالی می کند می تواند طراحی این مطالعه را دستکاری کند.

فلورانس بورژوا، نویسنده اصلی این مطالعه، گفت: «تعدادی از کارها وجود دارد که محققینی که کارآزمایی‌ها را طراحی می‌کنند، می‌توانند انجام دهند و متعاقباً می‌توانند عواملی را که منجر به نتایج مطلوب‌تر می‌شوند، جمع کنند.

بورژوا گفت که شرکت‌های دارویی می‌توانند در انتخاب سؤالات گزینشی عمل کنند، بر جنبه‌های خاصی از عملکرد دارو تمرکز کنند، بیماران را انتخاب کنند و در مورد دوره زمانی مطالعه تصمیم بگیرند.

صنعت داروسازی همچنین می‌تواند در مطالعاتی که سرمایه‌گذاری می‌کند گزینش‌تر باشد. شرکت‌های دارویی می‌خواهند از آزمایش‌هایی حمایت کنند که شانس نسبتاً خوبی برای ورود به بازار برای کسب سود دارند.

این مطالعه همچنین نشان داد که تنها 32 درصد از کارآزمایی‌های با بودجه صنعت، نتایج را طی دو سال پس از اتمام کارآزمایی بالینی منتشر کردند، در حالی که 54 درصد مطالعات دولتی و 56 درصد کارآزمایی‌های غیرانتفاعی و غیرفدرال، نتایج را منتشر کردند.

بورژوا می‌گوید: «در حالی که نمی‌توانیم به طور مشخص اشاره کنیم که چه عواملی در ارتباط بین منبع بودجه و گزارش نتایج مثبت نقش دارند، یافته‌های ما حاکی از نیاز به افشای بیشتر همه عناصر یک مطالعه است.

او افزود: "سوگیری انتشار احتمالاً یک عامل کمک کننده است، اما ممکن است موارد بسیار بیشتری از جمله سوگیری در طراحی مطالعه، انتخاب بیمار، تجزیه و تحلیل داده ها و گزارش نتایج وجود داشته باشد."

سوگیری‌ها در مطالعه می‌تواند یکپارچگی تحقیقات پزشکی را تضعیف کند، اما محققان می‌گویند جلوگیری از تأمین مالی شرکت‌های دارویی برای دارو یک راه‌حل غیرعملی است زیرا صنعت سهم اصلی اکثر آزمایش‌های بالینی را تأمین می‌کند.

بورژوا گفت که برای اطمینان از مطالعات عینی با نتایج بی‌طرفانه، نظارت و افشای بیشتری در کارآزمایی‌های دارو مورد نیاز است.